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正社員

シミックCMO株式会社

※正社員 品質管理担当(試験分析業務) 静岡配属

静岡県島田市
調査中

こんなことをやります

以下の医薬品試験分析業務をリード頂きます。
また、本ポジションは全国転勤の可能性もございます。

①医薬品の品質管理1:固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
②医薬品の品質管理2:固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
③医薬品の品質管理3:製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
④開発品の試験分析:開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

<具体的な作業内容>
*標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です

①②④理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等及びそれらに伴う間接業務
③生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務

こんな人を求めています

求めるスキル

  • PCスキル
  • 英語
【必須要件】
・試験、検査、分析業務経験者(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業)
・Excel、Word等、PC操作ができる方

※職務内容①~④それぞれに必要な経験詳細
①②④:UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
①④HPLC操作、③生菌数試験、導電率、④溶出試験

【歓迎要件】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方

・職務内容①~④それぞれに関する下記の経験・知識がある方
①溶出試験 ②滴定操作・GC操作・IR測定 ③TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験 ④分析法バリデーション知識

・危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
・英語力のある方

【求める人物像】
・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる人
・前向きで意欲的な方

応募要項

募集職種

  • その他素材・食品・医薬

雇用形態

正社員

就業時間

8:30~17:15(休憩:1時間)

勤務地

静岡(島田市)

給与・待遇

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

福利厚生

  • 育児支援制度
  • 社会保険
  • 持ち株制度
  • 福利厚生施設
各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)
 育児支援制度(時短勤務、時差通勤)  

休日休暇

  • 有給休暇
  • 冬期・年末年始休暇
  • 産休・育休
  • 介護休暇
  • 土日祝休み
  • 特別な休暇
土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、
育児・ 介護休業、年次有給休暇 等
子の看護休暇

引用元

  • googleplus
  • はてなブックマーク
  • line

シミックCMO株式会社

本社所在地
東京都港区芝浦1-1-1
企業サイト
業界
  • 医薬品

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