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正社員

中外製薬株式会社

品質保証担当者

東京都北区
940万円 (推定値)

グローバル医薬品品質システムの運用強化、開発品ならびに新製品の増加、ロシュ/ジェネンテク社をはじめとする外製先や原材料供給業者の増加およびサプライチェーンの多様化に伴い、品質保証、品質契約書作成、CMO管理ならびに監査業務が増えてきた。このため、GMP/GDPおよびGQP管理業務に精通した要員の補充が必要となった。

こんなことをやります

治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・GMP適合性調査や外国製造所認定に係わる申請ならびに当局照会事項対応業務
・医薬品品質システムの運用推進業務

こんな人を求めています

求めるスキル

  • 英語
・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
・GMP/GDP(国内、グローバル)管理、GQP管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。

応募要項

募集職種

  • 品質管理【電気・電子・機械】
  • 品質管理【医薬品・医薬部外品】

雇用形態

正社員

就業時間

  • フレックスタイム制
フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)

勤務地

浮間事業所(東京都北区)

給与・待遇

※ 面接時に企業へお問合せください 想定年収940万円 (推定値)

当社規定により優遇いたします。

募集特徴

  • 離職率が低い

引用元

  • googleplus
  • はてなブックマーク
  • line

中外製薬株式会社

本社所在地
東京都北区浮間五丁目5番1号
企業サイト
業界
  • 医薬品
特徴
  • Twitter人気
  • 緩やかな成長率
  • ニュースリリース
  • なでしこ銘柄
  • 自己資本比率高
  • 東証一部
  • 平均40歳以上
  • 平均年収高
  • 売上安定
  • 売上高が大きい
  • 低離職率

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