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正社員

株式会社インテリム

QA(GCP監査)

東京都
調査中

こんなことをやります

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、
プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

■具体的には・・・
-薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
(試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告

こんな人を求めています

求めるスキル

  • 英語
  • コミュニケーション能力
【必須要件】
・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上)
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)

応募要項

募集職種

  • 品質管理【医薬品・医薬部外品】
  • その他医薬品・医薬部外品

雇用形態

正社員

就業時間

  • フレックスタイム制
フレックスタイム制
(コアタイム/10:00~15:00、標準勤務時間8時間)

勤務地

東京

給与・待遇

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
【昇給】
年1回(5月)
【賞与】
年2回(7月・12月)

福利厚生

  • 通勤手当
  • 住宅手当
  • 育児支援制度
  • 出張手当
  • 時間外・休日手当
  • 社会保険
  • 教育支援制度
  • 健康管理
【手当・福利厚生】
[手当]
住宅手当、通勤手当、出張手当(日当)、時間外手当、深夜手当
※モニターの出張手当は外出時間3時間未満から支給。
[福利厚生]
各種社会保険完備、時短勤務制度、
福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、
人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
【教育】
・臨床開発部会議でのグループワーク
 ・ビジネススキル研修(社外セミナー)
・英語研修、TOEIC受験補助
・e-learning
・オンコロジースペシャリスト・エキスパート認定制度(癌領域の基礎~応用知識を半年間で学習)

休日休暇

  • 有給休暇
  • 夏期休暇
  • 冬期・年末年始休暇
  • 慶弔休暇
  • 産休・育休
  • 介護休暇
  • 週休2日制
  • 土日祝休み
  • リフレッシュ休暇
完全週休2日制(土、日)、国民の休日、年末年始、夏季休暇、
年次有給休暇、慶弔休暇、勝負休暇、リフレッシュ休暇 等
育児・介護休暇制度

募集特徴

  • 経験者優遇

引用元

  • googleplus
  • はてなブックマーク
  • line

株式会社インテリム

本社所在地
大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階
企業サイト
業界
  • 医療関連サービス

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