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正社員

デルフィ株式会社

PM(Project Manager)

東京都港区 ほか・・・
調査中

こんなことをやります

国際共同試験および国内単独試験の管理責任者として以下のマネジメント業務を実施する
・ 臨床試験の実施計画(タイムライン、予算、品質、リソース)に従った臨床試験の進行管理
・ 臨床試験実施中に起こるイシューへの対応や防止策を講じるための各部門との協働の推進
・ 海外のスタッフとのミーティング、メール、電話によるディスカッション
・ 第三者機関(CRO等ベンダー)の管理
・ 規制当局との相談、すみやかな承認申請
・ 承認申請後の規制当局による査察にかかわるすべての対応

こんな人を求めています

求めるスキル

  • 英語
必須経験
 ・臨床開発にかかわる業務10年以上またはCRA10年以上の経験
 ・国際共同試験のCRAL(CRA Leader)の経験
 ・プロジェクトマネジメントの業務経験
必須スキル
 ・特定の疾患領域に関する専門的な知識
 ・海外のスタッフとディスカッションできるビジネス英語力(TOEICスコア800程度)
望ましい経験
 ・国際共同試験のCL(Clinical Leader)の経験
 ・部門横断プロジェクトの業務経験
 ・複数の国のスタッフで構成されたチームでの業務経験
 ・特定の疾患領域における5年程度以上の臨床開発にかかわる業務の経験
 ・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得の複数の実績
望ましいスキル
 ・積極的に最善の方法を自ら発案し実行できる
 ・常に物事を前向きに考え、豊かな想像力を持ち、粘り強く行動できる
 ・優れた対人調整力を備え、多様性を尊重し、多くの関係者と良好な関係を構築できる
 ・目標を成し遂げるための力強いリーダーシップを発揮できる
 ・利害関係者間の合意形成ができる
 ・海外の意思決定者と現実的な実施可能な範囲の合意ができる
 ・上位者に対して正しいことを論理的に説明、提案、説得できる
 ・常に冷静に対処できる
 ・当事者の気持ちを理解できる
必要な姿勢
 ・常に誠実さを失わず、謙虚に学び続け、自ら成長し、臨床開発に貢献したいと望む姿勢
【年齢制限】
年齢制限なし
※30歳代歓迎

応募要項

募集職種

  • その他医療・福祉

雇用形態

正社員

勤務地

東京都港区、東京都心部(各プロジェクト所在地)
大阪都市圏(各プロジェクト所在地)

給与・待遇

前職および経験により決定
・賞与
会社業績に応じて(2015年度実績 : 夏2ヶ月、冬2ヶ月の計4ヶ月分支給)

福利厚生

  • 通勤手当
  • 家族手当
  • 時間外・休日手当
  • 社会保険
  • 年金・退職金制度
  • 教育支援制度
【保険】
社会保険完備(雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金)
【その他制度】
導入・継続教育研修制度、育児休業制度(取得率100%)、介護休業制度
【諸手当(下記)】
高度教育修了手当、経験手当、都会手当、育児手当、扶養手当、資格手当、他資格手当、芸能手当、通勤手当、超過勤務手当

休日休暇

  • 有給休暇
  • 冬期・年末年始休暇
  • 慶弔休暇
  • 週休2日制
完全週休2日制、国民の祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、
慶弔休暇、特別休暇

募集特徴

  • 経験者優遇

引用元

  • googleplus
  • はてなブックマーク
  • line

デルフィ株式会社

本社所在地
東京都港区虎ノ門 2-7-5
企業サイト
業界
  • 医療関連サービス

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